Generalidades de la farmacovigilancia y su aplicación en México | VICMA
04 de ABRIL del 2023
La farmacovigilancia es una disciplina de la salud que se encarga de la detección, evaluación y prevención de los efectos o reacciones adversas de los medicamentos y vacunas en el ser humano. Es una actividad crucial para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, y su aplicación es obligatoria en todo el mundo, incluyendo México.
El objetivo principal es garantizar que la relación beneficio-riesgo sea siempre favorable durante todo el ciclo de vida de un medicamento; desde el momento en que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producción. De esta manera, la farmacovigilancia ayuda a que los riesgos asociados al uso de fármacos se puedan evitar o minimizar el daño para el paciente, estableciendo a su vez medidas regulatorias en caso de ser necesario.
Otros de los objetivos que busca la farmacovigilancia son:
- Optimizar la atención y seguridad que recibe el paciente.
- Favorecer la salud pública en el uso de medicamentos.
- Identificar irregularidades y comunicar los resultados de forma oportuna.
- Colaborar en la evaluación riesgo-beneficio, eficacia y riesgo de las medicinas.
- Impulsar el uso seguro y eficaz de los fármacos.
- Fomentar la comprensión y educación sobre esta disciplina al público general.
Farmacovigilancia en México
En México, la farmacovigilancia es especialmente importante debido a la gran cantidad de medicamentos que se comercializan en el país, incluyendo muchos que se importan de otros países. Motivo por el cual, los laboratorios productores tienen la responsabilidad de avalar la calidad, seguridad y eficacia de los fármacos que forman parte de cualquier proceso mercantil.
La farmacovigilancia también es importante para la investigación clínica y el desarrollo de nuevos medicamentos. La detección y evaluación de los efectos adversos de los medicamentos en las etapas tempranas del desarrollo puede ayudar a prevenir problemas de seguridad en las etapas posteriores de la investigación y el desarrollo, así como en la comercialización y el uso clínico.
En nuestro país, del año 1995 a 2000 la Secretaría de Salud se encargó de instituir la farmacovigilancia dentro de las Reformas del Sector Salud de dicho periodo, y posteriormente, se formalizó con la creación del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV).
El papel de COFEPRIS
La farmacovigilancia en México es regulada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que es la autoridad sanitaria encargada de supervisar y regular la producción, distribución y uso de los medicamentos en el país.
COFEPRIS establece las normas y reglamentos necesarios para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, y supervisa el cumplimiento de estas normas por parte de las empresas farmacéuticas y los profesionales sanitarios.
Para lograr dichos objetivos, COFEPRIS tiene una serie de programas y actividades de farmacovigilancia que se aplican a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos, desde la investigación y el desarrollo hasta la comercialización y el uso en la práctica clínica.
Además de estos programas, COFEPRIS también tiene un programa de inspección de empresas farmacéuticas y un sistema de vigilancia de medicamentos en el mercado para identificar posibles problemas de seguridad de los medicamentos y tomar medidas para prevenir y mitigar los efectos adversos.
En conclusión, la farmacovigilancia en México es una actividad en constante evolución, y con el apoyo de COFEPRIS se busca la mejora continua de sus programas y actividades para la industria farmacéutica. Además, COFEPRIS trabaja en colaboración con otras autoridades sanitarias en el mundo para compartir información y mejores prácticas en farmacovigilancia, colaborando con este sector y los profesionales de la salud para mejorar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
En VICMA contamos con amplia experiencia en la distribución de medicamentos, cualidad que nos identifica al trabajar con apego a las normas vigentes en cuanto a farmacovigilancia. Para conocer los beneficios de nuestro servicio integral en tu negocio, contáctanos aquí.
